Toidu- ja ravimiamet (FDA)

Autor: Lewis Jackson
Loomise Kuupäev: 5 Mai 2021
Värskenduse Kuupäev: 23 Juunis 2024
Anonim
KUKA Nordic Delta robot Webinar
Videot: KUKA Nordic Delta robot Webinar

Sisu

Definitsioon - mida tähendab toidu- ja ravimiamet (FDA)?

Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on USA terviseteabe organisatsioon. FDA osaleb meditsiiniseadmete areenil, kuid selle peamine eesmärk on kaitsta inimesi potentsiaalselt ohtlike ravimite ja toidu kahjulike ainete eest. FDA on ka ohutusaruandluse agentuur, kus rikkumisest teatajad saavad anonüümselt teatada terviseohutuse probleemidest ja tulemustest.

FDA teostab mõningast järelevalvet terviseandmete ja tervisetehnoloogia (HIT) üle. 2010. aastal vaatas see üle enam kui 260 teatist elektrooniliste terviseandmetega seotud meditsiiniliste juhtumite kohta, mis tegelikult tekitasid patsientidele kahju, neist kuus põhjustasid patsiendi surma.


Sissejuhatus Microsoft Azure'i ja Microsoft Cloud | Kogu selle juhendi kaudu saate teada, mis on pilvandmetöötlus ja kuidas Microsoft Azure aitab teil pilvest rännata ja oma ettevõtet juhtida.

Techopedia selgitab toidu- ja ravimiametit (FDA)

Riikliku koordinaatori büroo (ONC) sertifitseerib praegu elektrooniliste terviseandmete müüjaid, erasektori IT-spetsialiste ja kõlblikke teenuseosutajaid, kes rakendavad terviseohutuse süsteemi. FDA kaalub suuremat rolli EHR tarkvara reguleerimisel.

FDA peamised murekohad seoses inimtervishoiu tervisega seotud probleemidega hõlmavad Euroopa inimtervishoiuteenuste pakkujate kvaliteeti, mis tuleb valida vastavalt majanduse ja kliinilise tervise tervise infotehnoloogia seaduses (HITECH) seatud tähtaegadele. FDA teine ​​mure on EHR-i müüjate süsteemides välja töötatud kvaliteedisüsteemide eeskirjade puudumine; need on mõeldud kontrolljälgede pakkumiseks ja keskenduvad meditsiinilistele kõrvaltoimetele. Mõne mõjukaima tervisekindlustusjuhtumi müüja arvates ei ole nad kvalifitseeritud oma terviseohutuse andmetes meditsiinilisi vigu sorteerima, mis võib mõjutada seda, kas FDA ühineb ONC-ga, et tagada patsientide ohutuse elektrooniline teatamine ja andmete terviklikkus.

Nende murede tõttu on vaja sõltumatuid HIT-i konsultante, kes ei ole seotud EHR-i suuremate müüjatega, et nad kirjutaksid programme, mis pakuvad kvaliteedi tagamise tulemusi, näiteks elektrooniliste retseptide tõrked, haigestumuse ja suremuse määrad ning nende põhjused ja muud eluliselt olulised kvaliteedisüsteemid. aruandlusmeetmed. Kui midagi muud, võiks FDA palgata EHR-süsteemide auditeerimiseks väljastpoolt IT-spetsialiste.